医疗设备简介: 与 第15大经济体 ¹ 在世界和一个 年平均GDP为4% ²在美国，土耳其是一个经济强国. 它的 制造业蓬勃发展 ³, 如果美国医疗设备公司选择在国内生产产品，这将为它们提供强大的基础设施. 更重要的是，各种社会经济因素都有影响 为美国制造的医疗设备创造了一个受欢迎的市场. 可以肯定的是, 土耳其医疗保健和医疗设备市场与大多数市场一样拥挤和竞争激烈. 然而，对于具有创新能力的外国公司来说，仍有很大的空间.e.这是目前土耳其医疗保健制造商无法获得的)产品. 美国公司应该强烈考虑 本地化 为土耳其医疗市场提供医疗设备, 特别是如果他们生产本文中详细介绍的特定医疗技术.

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为什么土耳其医疗保健市场需要医疗设备?

2016年土耳其医疗保健市场为美国医疗设备制造商提供了令人兴奋的机会. 土耳其的医疗保健系统继续现代化、扩大和改善. 同时, 不断增长的国内生产总值和近乎普及的医疗保健，使越来越多的土耳其人到诊所和医院接受医疗程序. 一场旋风般的有利因素之旅必然包括:

• 前20名. 土耳其一直名列前茅 排名前20的医疗器械市场 ⁴ 在世界上的价值.
• 免税. 与许多国家不同，土耳其没有立法 ⁵ 对国内制造商有利，对外国进口产品不利. 另外, 因为欧盟-土耳其关税联盟, 土耳其对共同体成员国不征收关税. 更重要的是对美国医疗设备制造商来说, 大多数来自美国的医疗器械也可以免税进入土耳其市场.
• 土耳其希望引进外国医疗设备制造商. 土耳其政府对吸引外国公司有着坚定的承诺. 为实现这一目标, 他们尽一切努力简化审批程序，降低准入门槛.
• 全民医疗. 土耳其所谓的全民医疗体系 覆盖了95%的人口 ⁶, 允许医生和医疗保健管理人员有一定的自由度来实现他们发现的技术，以提供最佳价值的最佳解决方案. 遵循适当的批准程序, 医疗利益攸关方的采购决定将得到土耳其社会保障研究所的支持. 如果你, 美国医疗设备制造商, 正好解决了医生们面临的一个问题, 医疗技术, 在土耳其的护士或其他医务人员, 你很有可能赢得这份销售合同.
• 好医生. 土耳其的医生是世界上最好的. 事实上，它们一直都是这样. 土耳其医疗体系最大的问题从来不是医生:医疗设施过时或不足, 还有训练有素的护士短缺. 这就引出了下一点……
• 改造后的医疗基础设施. 土耳其总统雷杰普·塔伊普·Erdoğan大力建设新的医疗设施(2002年至2013年期间共建设了327个)!), 使土耳其现有的医院和诊所现代化, 此外，还对扩大医疗保健人员队伍进行教育和培训. 政府对改善医疗保健的重视丝毫没有减弱的迹象, 但在可预见的未来似乎有足够的势头继续下去. 它的工作. 土耳其的人均保健支出 增加了236% ⁶ 在2002-2013年期间. 与收入上升相关，医院病床 从164,471增至200,072 ⁴ 2002年至2012年.
• 更多的手术. 越来越多的土耳其人正在接受外科手术. 无论是土耳其医疗体系改善的结果，还是GDP增长的结果(或者, 更有可能, 两者的某种结合), 土耳其公民正蜂拥到医院和诊所接受各种手术. 在2002年至2011年的9年间，土耳其的外科手术增加了162%. ⁶ 更多的手术需要更多的设备, 推动对更新和更创新的医疗设备的需求.
• 多器官移植. 器官移植(上述外科手术的一个子集) 增加了500% ⁶ 在同样的2002-2011年期间. 和其他高风险的医疗程序一样, 器官移植需要最好的设备, 这为美国移植相关设备制造商创造了巨大的商机.
• 更长的寿命. 过去几十年来，土耳其的生活水平稳步上升. 因此，土耳其人的寿命更长. 老年人口的增加需要完善的医疗保健基础设施.
• 年轻，受过高等教育的人群. 与一个 年龄中位数为29岁，识字率为94% ¹⁶在美国，土耳其拥有庞大的劳动力. 几乎一半的土耳其人 继续接受中等教育 ¹⁷. 这样的人口结构有利于经济的持续增长.
• 医疗旅游. 土耳其已成为医疗旅游目的地, 从所有邻国吸引病人, 以及更广泛的欧洲. 而精确的数字往往是 大量争议, ⁷ 国际人士继续涌向土耳其进行各种医疗程序. 土耳其卫生部的估计报告74,2008年，国际患者达到了000人, 262,000 in 2012, 到2023年，预计每年将达到200万. 即使这些官方数据被夸大了， 其他来源的证实 ⁸ 前往土耳其的医疗旅游总体呈上升趋势(据报道，一些伊斯坦布尔的医疗中心几乎是从 他们收入的一半 ⁹ 从外国客户). 土耳其吸引了如此多的潜在患者有很多原因. 正如我们已经注意到的, 政府对医疗基础设施的大量投资造就了世界级的医疗设施. 一个受过国际培训的、会说多种语言的员工可以让他们的国际客户感到放心. 最重要的是，顾客喜欢土耳其的外科手术价格. 例如，美国的冠状动脉成形术 平均约21000美元 ¹⁰而在土耳其，同样的手术要花费5000到6000美元 ¹¹; a hip replacement costs 大约有一半 ¹¹ of what it would in the UK; an adenoidectomy (surgical removal of the adenoids) in 土耳其是 折扣75% ¹² 从西班牙的手术费用中扣除. 用于医疗设备制造商, 越来越多的医疗游客涌入土耳其，这为人们在土耳其的医疗体系中购买自己的产品提供了更多的动力.
• 电子记录. 土耳其是 积极采用电子系统 ⁶ 用于管理病人记录和其他医疗保健相关的管理功能. 从2005年开始, 卫生部发起了一项倡议，与私营企业合作开发定制软件. 除了典型的记录保存功能之外, 土耳其将建立一个到达偏远地区的远程医疗系统. 在总体计划中, 土耳其医疗保健系统的所有要素将被整合到一个单一的电子系统中. 这一雄心勃勃的计划为美国企业提供了充足的空间，为土耳其的医疗整合项目提供更好的解决方案.
• 加入欧盟? 土耳其是欧盟成员国的候选国. 可以肯定的是，一个 数量的并发症 ¹³ 如何解决土耳其加入欧盟的问题. 然而, 将土耳其纳入欧盟，将意味着其在土耳其的业务基地可以不受限制地进入欧盟市场.
• 欧盟MDD. 土耳其承认欧盟医疗器械指令(MDD). 因此, 如果你已经允许你的医疗设备进入欧盟市场, 你只需要办几个手续就能在土耳其销售了.

如何在土耳其销售医疗器械

 根据所有赞成的理由, 土耳其医疗设备市场的渗透并非没有障碍. 这些大多是繁文缛节 本地化 问题，还有一些后勤方面的问题. 请注意，土耳其卫生部不允许外国公司在该国销售旧的或翻新的医疗设备.

• CE标志. 在土耳其卖你的医疗设备，你 必须有CE ⁵ (公司产品标志. 这个要求的好处是:如果你在欧洲销售你的医疗设备, 这又少了一个麻烦. CE标志代表符合适用的EC(欧洲共同体)指令，该指令规范欧洲经济区(欧洲经济区)内的商业活动。. CE标志由CE标志组成, 和, 通常, 一个四位数字的ID号，表明是哪个公告机构对产品进行了合格性评估. 一个相当模糊的类别“定制医疗设备”,——用于专家试验, 展览, 和高度专业化的申请-可获豁免作CE标志的规定. 如果你认为你的医疗设备可能属于“定制”豁免, 向一家土耳其律师事务所咨询, 如 枪+合作伙伴他了解土耳其的医疗监管体系. 要在您的医疗设备上获得CE标记，请执行以下步骤.
  • 做足够的研究，以了解哪些指令和标准适用于您的特定产品
  • 根据你们的研究，确定是否需要进行独立的合格评定
  • 如果需要进行合格评定, 是否执行过(需要执行多少次?, 如果发现不符合项，进行修复)
  • 准备并保存所有所需的技术文件
  • 放置CE标记并完成欧盟合格声明(一份签字文件)
• 本地化. 将所有手册、标语牌、标签、宣传材料和其他文档翻译成土耳其语. 这项工作必须由拥有土耳其卫生部认证的英语-土耳其语翻译人员完成. 为了详细说明这一点, 仅仅掌握流利的英语和土耳其语是不够的, 即使他们是行业专家. 他们必须参加了卫生部批准的认证课程，并获得了证书.
• 登记. 向卫生部注册你的医疗设备. 如果你想有资格得到保险报销，那就这么说. 你做. 报销由土耳其社会保障机构SGK负责. SGK将根据其医疗保健实施公报(SUT)指定一个固定的补偿值。, 医疗技术及其相关报销表的汇编. 每隔几年，SGK更新SUT以包括最新的医疗技术和程序. 如果您的医疗设备未列入SUT, 您将需要向SGK申诉，要求SUT接受您的产品. 您是否应该完全跳过MoH-SGK-SUT这个官僚机构, 只要记住，你将被排除在大型公共部门之外，并将被限制在仅占土耳其医疗保健市场2-3%的私营部门. 另外, 您的产品将需要在土耳其制药和医疗设备国家数据库(titbb)中注册. 进一步的信息可以在这里找到 在这里.
• 销售业务. 一家美国医疗设备制造商，为了在土耳其销售 ⁶, 必须在国内建立业务吗, 比如销售办公室, 或者与一家土耳其公司合作，后者可以充当经销商. 对于大多数中小型企业, 后者将是最具吸引力的选择, 因为它的进入门槛最低. 这样的经销商伙伴关系的一个好处是:经销商可以处理许多或所有的土耳其注册和合格流程.
• 广告. 注意 广告的限制 ¹⁴. 销售条例, 《澳门新莆京app》(2014)禁止向公众宣传医疗设备，如果这些设备是供医疗专业人员使用的. 某些限制适用于向医疗专业人员宣传医疗设备, 也. 再一次, 一家熟悉商业监管环境的土耳其律师事务所，对于在这片水域航行来说是无价的.

在土耳其卖什么医疗设备啊

 关于 6000家公司 ⁶ 在土耳其医疗保健市场开展业务. 其中，约有100家生产医疗设备 & 设备. 这些国内制造商大多生产 技术含量相对较低的物品 ¹⁵ 如医院家具、手术工具、一次性用品、支架等. 虽然土耳其R&D生产一些高科技的医疗设备.g., Robogait), 对于美国制造商来说，在市场上销售更先进的医疗设备还有很大的空间, 更大的复杂性, 侵入性较弱或较新发明. 具体来说，市场调查是由诸如 美国商务部  和 Emergo集团 显示土耳其市场对以下产品的需求:

• 诊断和成像. 从核磁共振成像到分子成像再到细胞遗传学病理检查, 尖端诊断技术将在土耳其医疗保健行业表现良好.
• 医疗点. 目前对微创医疗技术的需求很大. 像脉搏血氧仪这样的快速结果解决方案, 便携式超声检查和疟疾抗原检测在复杂性和准确性方面继续取得进展. 而且，土耳其医疗市场欢迎每一项改进.
• 先进的手术. 土耳其外科医生想要最新的机器人辅助手术，以及其他手术设备. 如果它能改善病人的预后和/或使手术更快, 更安全的, 或者更精确, 它将在土耳其找到一个现成的市场.
• 癌症. 土耳其肿瘤学家和癌症中心希望美国在无针药物转移方面取得最新进展, 4管理, 和麻醉交付, 除了其他与癌症相关的技术.
• 临床. 随着美国生物医学设备制造商的不断创新，土耳其的医疗保健R&D公司需要最新的临床化学、生物分析和试剂技术.
• E-health和移动医疗. 改进电子数据库管理的系统和技术, 卫生信息学, 远程医疗和移动卫生技术将能够增强——或在许多情况下超越——土耳其卫生部所使用的技术，因为它们正在推动一个完全集成的电子卫生系统.
• 植入物. 美国生物医学创新公司倾向于开发最尖端的假肢, 骨科植入物, 和创伤相关的植入物. 这种外科植入技术的创新正进入土耳其整形外科医生和其他专家的手术室.
• 远程监控. 在大城市以外的地方有很多土耳其病人, 远程监测将越来越普遍. 通过远程技术, 医生的指尖就能获得偏远地区人口的重要健康数据. 小, 偏远的诊所将配备有关其成员身体状况的重要信息, 让他们能够优先考虑有限的资源. 颠覆性的或改进的监测技术将极有可能挤入土耳其市场.

土耳其医疗器械市场情况概述

现在是进入土耳其医疗市场的时候了. 在很大程度上，土耳其的医疗设备制造商专注于“低附加值产品，¹⁹.“最有可能, 这是因为它们缺乏美欧企业在本国研发成果方面所享有的实质性优势. 填补空白, 欧美企业纷纷进入土耳其医疗保健市场, 但土耳其对先进医疗设备的需求仍远未得到满足. 事实上, 相反的情况似乎是正确的——对特定医疗设备技术(上面详述)的需求似乎比以往任何时候都大. 在土耳其销售医疗设备需要一些时间, expense 和 difficulty; significant research is advisable. 如果你决定, 根据你的发现, 你们的产品满足了土耳其医疗保健市场的需求, 任何进入壁垒都会带来巨大的投资回报.

来源:

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